藥品生產是一個復雜且高度程序化的過程,要遵循稱為GxP的嚴格準則,以確保質量并保護患者的健康。生產通常是分批進行,因此必須持續維護和校準設備,以確保藥品的安全性和有效性。如果設備發生故障,車間操作員需要專業的技術知識,但這可能成本高昂且難以找到。即使專家只在另一棟建筑,你都可能需要一個小時的生產停機時間才能開始維修。同時,周末或夜間的錯誤可能會導致更長的生產延遲。
其中,由于工作的復雜性和高標準的卓越性,新操作員的培訓和資格認證可能需要很長時間,而且具有挑戰性。即使在員工接受了執行復雜程序的培訓后,他們都依賴紙質標準操作手冊提供支持。相關信息搜索起來很耗時,很難理解,并且不足以描述所涉及的制造過程。
那么在醫療領域內,國內也有眾多技術成熟的企業。以藍軟宇影為例,藍軟宇影推出的數字孿生手術室輔助系統 :系統采用混合現實(MR)技術模擬手術內各設備的使用。超前領先一體化整體設計,完美通入4K、5G等技術。脊椎手術指導規培系統用于術前規劃及醫學生規培,根據患者的情況制定手術計劃,并建立三維模型,醫生可以通過內置工具直觀快速的對組織病灶進行分析講解,解決醫患溝通問題;醫學影像一體化系統(原片/三維)用于手術室的閱片、建模,模型展示等多方面需求。數字一體化手術室電腦集中控制系統(含遠程同步視聽):5G+MR數字孿生多維度一體化診療空間:結合5G通信網路+醫聯體+混合現實技術+數字孿生,通過打造醫療信息平臺,能夠實現患者與醫務人員、醫療機構、醫療設備之間的互動,逐步達到信息化。
在日前一篇博文中,微軟負責制藥和生命科學行業數字化轉型的杰斯坡·布格(Jesper Bagh)就介紹了混合現實將如何提高制藥制造中的GxP合規性:
制藥行業是世界監管最嚴格的行業之一。這有充分的理由,因為患者依賴的藥物的安全性和有效性取決于是否遵守嚴格的質量標準和法規,亦即GxP。它們涵蓋了藥物開發和生產過程的方方面面,從研發到臨床試驗,再到分銷和上市后監督。